Décisions d'examen
Affiche 230 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00292
… des patientes adultes atteintes d’une forme avancée d'un cancer épithélial de haut grade de l’ovaire, des trompes de … 14 juin 2023 (SPDN #265427) pour l’indication de traiter le cancer de la prostate, et pour mettre à jour la MP avec les … traitement adjuvant des personnes adultes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce comportant un risque élevé, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182823
DIN(s) : 02475200, 02475219
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-03-16
Date d'émission / de publication originale : 2016-07-12
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-29
Date de mise à jour : 2025-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00278
… le mélanome était au septième rang des nouveaux cas de cancer en termes de répartition en pourcentage touchant les … (European Organisation for Research on the Treatment of Cancer). En association avec le vémurafénib, Cotellic a … et la pharmacocinétique, 20 patients atteints d'un cancer ont reçu 60 mg /jour de Cotellic selon des cycles de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182788
DIN(s) : 02452340
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-03-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-02-22
Date de mise à jour : 2025-10-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00287
… pour permettre l'utilisation chez les hommes atteints d'un cancer du sein de stade avancé. La présentation a été … pour traiter non seulement les patientes atteintes d'un cancer avec présence de récepteurs d'œstrogènes (RE+), mais aussi les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé avec présence de récepteurs …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182048
DIN(s) : 02453150, 02453169, 02453177, 02493535, 02493543, 02493551
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-02-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-05-19
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-16
Date de mise à jour : 2025-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00207
… cliniques. La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) est un cancer du sang et de la moelle osseuse agressif rare. Les … négatif en rechute ou réfractaire est un type de cancer à croissance rapide où la moelle osseuse produit trop …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181723
DIN(s) : 02450283
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-01-30
Date d'émission / de publication originale : 2016-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
Date de mise à jour : 2025-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00249
… (Évaluation du risque d'apparition ou de récidive d'un cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire). Résumé de … l’innocuité pour Harvoni lié au carcinome hépatocellulaire (cancer du foie). PM Nº 212676 2018-01-09 Délivrance d'une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 173180
DIN(s) : 02432226
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-01-12
Date de mise à jour : 2022-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00209
… en association avec le pembrolizumab pour le traitement du cancer de l’endomètre avancé chez les patientes adultes dont … pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade avancé dont la maladie a … de première ligne chez les patients adultes atteints d'un cancer hépatocellulaire non résécable, avec une mise en …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180877
DIN(s) : 02450291, 02450305, 02450313, 02450321, 02468220, 02468239, 02484056, 02484129
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-01-08
Date d'émission / de publication originale : 2016-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
Date de mise à jour : 2025-03-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00293
… de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer colorectal (CRC) non résécable ou métastatique à … traitement néoadjuvant des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petite cellule (CPNPC) opérable … L’indication autorisé était : le traitement adjuvant d’un cancer de l’œsophage ou de la jonction œsogastrique après …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180828
DIN(s) : 02446626, 02446634, 02557320
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2014-12-19
Date d'émission / de publication originale : 2016-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-25
Date de mise à jour : 2026-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00267
… ou à un composant du contenant; sont atteints d'un cancer évolutif de l'appareil digestif (voies digestives, … ont souffert au cours des cinq dernières années d'un cancer de l'appareil digestif, incluant le système … d'augmentation cliniquement significative du risque de cancer colorectal dépassant le risque de base estimé pour un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180223
DIN(s) : 02445727
Fabricant : NPS Pharma Holdings Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-12-09
Date d'émission / de publication originale : 2015-11-09
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-04
Date de mise à jour : 2023-04-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00279
… en raison d'EIG (hémorragie gastro-intestinale mortelle et cancer de la prostate). Les autres abandons étaient …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179850
DIN(s) : 02449781, 02492989, 02492997, 02530821
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-11-19
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-03
Date de mise à jour : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00242
… tout autre élément des chromosomes, le risque théorique de cancer est lié à sa capacité de modification du cholestérol, … des cellules immunitaires). Toutefois, aucun signe de cancer associé à Repatha n'a été observé dans tous les …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178234
DIN(s) : 02446057, 02459779
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-09-25
Date d'émission / de publication originale : 2016-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-10
Date de mise à jour : 2025-06-10