Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00556
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243470
DIN(s) : 02518376
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-08-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-26
Date de mise à jour : 2025-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00542
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242748
DIN(s) : 02512963, 02554267
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-08-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-15
Date de décision/d'autorisation : 2021-03-01
Date de mise à jour : 2026-02-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00490
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229407
DIN(s) : 02500337
Fabricant : Sun Pharma Global FZE
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-11
Date de mise à jour : 2022-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00554
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242300
DIN(s) : 02516322
Fabricant : EMD Serono, A division of EMD Inc. Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-05-27
Date de mise à jour : 2024-09-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00544
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242373
DIN(s) : 02514931
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-27
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-14
Date de mise à jour : 2025-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00527
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242196
DIN(s) : 02512556
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-07-28
Date d'émission / de publication originale : 2021-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-15
Date de mise à jour : 2023-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00539
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242104
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-07-24
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-15
Date de mise à jour : 2025-05-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00491
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240551
DIN(s) : 02502135, 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2020-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
Date de mise à jour : 2025-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1692890357153
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240862
DIN(s) : 02537044, 02537052, 02537060
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
Date de mise à jour : 2025-10-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00587
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237499
DIN(s) : 02522160, 02522179
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-07
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-05
Date de mise à jour : 2024-04-02