Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00524
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235023
DIN(s) : 02509733
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-01-09
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-17
Date de mise à jour : 2023-10-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00496
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234610
DIN(s) : 02501600
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-12-31
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-07
Date de mise à jour : 2024-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00497
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234688
DIN(s) : 02500833
Fabricant : Deciphera Pharmaceuticals, LLC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-23
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-19
Date de mise à jour : 2025-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00501
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234655
DIN(s) : 02503034
Fabricant : Medunik Canada
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-20
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-10
Date de mise à jour : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00623
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234562
DIN(s) : 02530287, 02530295, 02530309
Fabricant : Lupin Pharma Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
Date de mise à jour : 2026-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00517
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233987
DIN(s) : 02507501, 02507528, 02507536, 02507544, 02507552, 02507560, 02507579
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-26
Date d'émission / de publication originale : 2021-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-05
Date de mise à jour : 2024-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00495
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233642
DIN(s) : 02499681
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-18
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-01
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00523
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233373
DIN(s) : 02506238
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-28
Date de mise à jour : 2024-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232449
DIN(s) : 02510995
Fabricant : Dutch Ophthalmic Research Center International BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-11-07
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-02
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-15
Date de mise à jour : 2024-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00504
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233292
DIN(s) : 02501821, 02501848
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-11-07
Date d'émission / de publication originale : 2020-11-02
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-10
Date de mise à jour : 2025-01-28