Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01090
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262141
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692035533107
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244695
DIN(s) : 02535734, 02535742, 02535750
Fabricant : B. Braun Melsungen AG
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1725979957573
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272960
DIN(s) : 02546078
Fabricant : Vifor (International) Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01086
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254715
Fabricant : Sanofi Pasteur Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-07-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00626
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258231
DIN(s) : 02531917, 02531925
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-27
Date de mise à jour : 2023-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715623184650
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272785
DIN(s) : 02544040
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707490019947
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272688
DIN(s) : 02541769
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-02-24
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695394418545
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256191
DIN(s) : 02532530, 02532581
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697043337700
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262122
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-03-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01076
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269428
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-11-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-17