Décisions d'examen
Affiche 290 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00516
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230825
DIN(s) : 02502895
Fabricant : Elusys Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-08-16
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-30
Date de mise à jour : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00541
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229124
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-12
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-13
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-24
Date de mise à jour : 2025-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00505
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228708
DIN(s) : 02504855
Fabricant : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-08-07
Date d'émission / de publication originale : 2020-11-04
Date de décision/d'autorisation : 2020-09-14
Date de mise à jour : 2023-07-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00477
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230001
DIN(s) : 02496194
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-07-22
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-29
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-28
Date de mise à jour : 2025-07-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00502
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229866
DIN(s) : 02502445
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-07-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
Date de mise à jour : 2024-07-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00509
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229245
DIN(s) : 02498235, 02498243
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-06-28
Date d'émission / de publication originale : 2020-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-29
Date de mise à jour : 2024-09-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00435
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212387
Fabricant : Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2019-06-18
Date de mise à jour : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00476
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228368
DIN(s) : 02495732
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-06-03
Date d'émission / de publication originale : 2020-05-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-20
Date de mise à jour : 2025-03-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00469
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227918
DIN(s) : 02495058
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-05-22
Date d'émission / de publication originale : 2020-03-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-23
Date de mise à jour : 2025-03-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00506
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227804
DIN(s) : 02503603
Fabricant : Eckert und Ziegler Radiopharma GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-05-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-11-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-08-19
Date de mise à jour : 2024-11-20