Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00407
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212276
DIN(s) : 02478765
Fabricant : Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2018-11-20
Date de mise à jour : 2020-02-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00564
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222001
DIN(s) : 02518112
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-11-19
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-16
Date de mise à jour : 2024-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00446
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 221896
DIN(s) : 02489252
Fabricant : Alnylam Pharmaceuticals
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2018-11-14
Date d'émission / de publication originale : 2019-10-02
Date de décision/d'autorisation : 2019-06-07
Date de mise à jour : 2025-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00535
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217314
DIN(s) : 02492156, 02492164, 02505258
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-10-01
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-04
Date de mise à jour : 2023-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00460
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215288
DIN(s) : 02493012
Fabricant : Cipher Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-09-20
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-10-10
Date de mise à jour : 2024-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00455
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219998
DIN(s) : 02490315, 02490323, 02490331
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-09-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-10
Date de mise à jour : 2025-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00463
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217955
DIN(s) : 02491559, 02533448, 02533456
Fabricant : Alexion Pharma Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-09-13
Date d'émission / de publication originale : 2020-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2019-08-28
Date de mise à jour : 2025-09-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00454
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 219521
DIN(s) : 02491060, 02491087, 02505134
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-08-21
Date d'émission / de publication originale : 2019-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-30
Date de mise à jour : 2025-07-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00468
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218799
DIN(s) : 02490714, 02490722
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-08-15
Date d'émission / de publication originale : 2020-03-12
Date de décision/d'autorisation : 2019-07-25
Date de mise à jour : 2025-05-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00443
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 218718
DIN(s) : 02487144, 02487152
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2018-07-27
Date d'émission / de publication originale : 2019-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2019-04-10
Date de mise à jour : 2024-12-06