Décisions d'examen
Affiche 450 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00362
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 191347
DIN(s) : 02464705, 02464713
Fabricant : Horizon Pharma Ireland Ltd.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2016-01-21
Date d'émission / de publication originale : 2017-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-06-13
Date de mise à jour : 2025-07-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190891
DIN(s) : 02459531, 02459558, 02459566, 02459574, 02459582, 02459590, 02459604
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-23
Date d'émission / de publication originale : 2017-02-17
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-12
Date de mise à jour : 2025-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00351
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190645
Fabricant : Cangene Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2017-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2016-12-08
Date de mise à jour : 2024-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00339
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190761
DIN(s) : 02458039, 02458047, 02458055, 02458063
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-30
Date de mise à jour : 2023-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00334
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190498
DIN(s) : 02456796, 02456818, 02456826
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-12-14
Date d'émission / de publication originale : 2016-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-08-04
Date de mise à jour : 2025-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00538
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190433
DIN(s) : 02459299, 02459302, 02459310
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-04
Date de mise à jour : 2024-02-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00346
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 190162
DIN(s) : 02460890, 02460904
Fabricant : Allergan Pharma Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2017-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2017-01-26
Date de mise à jour : 2025-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00393
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188743
DIN(s) : 02487462, 02487470, 02487489
Fabricant : Ferring Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-09
Date d'émission / de publication originale : 2018-06-02
Date de décision/d'autorisation : 2018-03-22
Date de mise à jour : 2024-11-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00340
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189709
DIN(s) : 02459035, 02459043, 02459051, 02459078, 02498537, 02498545, 02498553, 02498561, 02498588, 02498596, 02498618, 02498626
Fabricant : Baxalta Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-12-02
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-17
Date de mise à jour : 2023-11-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00392
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189352
DIN(s) : 02473550
Fabricant : Sprout Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-11-18
Date d'émission / de publication originale : 2018-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2018-02-27
Date de mise à jour : 2024-07-05