Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00332
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 189442
DIN(s) : 02458136
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-11-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2016-09-29
Date de mise à jour : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00180
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 172616
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-10-27
Date de mise à jour : 2020-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00285
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 165145
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-10-08
Date de mise à jour : 2018-05-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00323
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188144
DIN(s) : 02455919, 02455927
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-10-01
Date d'émission / de publication originale : 2016-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-21
Date de mise à jour : 2024-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00379
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 188114
DIN(s) : 02470373
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2015-09-30
Date d'émission / de publication originale : 2018-02-02
Date de décision/d'autorisation : 2017-12-01
Date de mise à jour : 2024-02-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00321
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187648
DIN(s) : 02455951, 02455978, 02502712
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-09-14
Date d'émission / de publication originale : 2016-09-08
Date de décision/d'autorisation : 2016-06-29
Date de mise à jour : 2025-05-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00338
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 187363
DIN(s) : 02458640, 02458659, 02458667
Fabricant : Daiichi Sankyo, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-09-03
Date d'émission / de publication originale : 2016-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-04
Date de mise à jour : 2026-03-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00179
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 176810
DIN(s) : 02443805
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-08-20
Date de mise à jour : 2022-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00341
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186333
DIN(s) : 02459329
Fabricant : Guerbet
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-07-31
Date d'émission / de publication originale : 2017-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2016-11-25
Date de mise à jour : 2025-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00335
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 186488
DIN(s) : 02456451, 02456478
Fabricant : Pediapharm Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-07-23
Date d'émission / de publication originale : 2016-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-07-20
Date de mise à jour : 2023-07-25