Décisions d'examen
Affiche 480 de 768 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00292
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182823
DIN(s) : 02475200, 02475219
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-03-16
Date d'émission / de publication originale : 2016-07-12
Date de décision/d'autorisation : 2016-04-29
Date de mise à jour : 2025-07-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00278
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182788
DIN(s) : 02452340
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-03-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-30
Date de décision/d'autorisation : 2016-02-22
Date de mise à jour : 2025-10-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182734
DIN(s) : 02446928, 02446936, 02446944
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-03-06
Date d'émission / de publication originale : 2015-12-24
Date de décision/d'autorisation : 2015-10-02
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00326
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182114
DIN(s) : 02451158, 02451166, 02451174, 02451182, 02451190, 02451204, 02451212, 02451220
Fabricant : Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-02-13
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-03
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-20
Date de mise à jour : 2024-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00287
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 182048
DIN(s) : 02453150, 02453169, 02453177, 02493535, 02493543, 02493551
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-02-12
Date d'émission / de publication originale : 2016-05-19
Date de décision/d'autorisation : 2016-03-16
Date de mise à jour : 2025-05-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00288
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180793
DIN(s) : 02451336, 02451344, 02451352, 02451360, 02489627
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-02-09
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-26
Date de mise à jour : 2025-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00207
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181723
DIN(s) : 02450283
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2015-01-30
Date d'émission / de publication originale : 2016-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
Date de mise à jour : 2025-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00294
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 181715
DIN(s) : 02451379, 02463040, 02483831, 02483858, 02537087
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2015-01-30
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2016-01-26
Date de mise à jour : 2025-02-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00249
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 173180
DIN(s) : 02432226
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2015-01-12
Date de mise à jour : 2022-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00209
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180877
DIN(s) : 02450291, 02450305, 02450313, 02450321, 02468220, 02468239, 02484056, 02484129
Fabricant : Eisai Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2015-01-08
Date d'émission / de publication originale : 2016-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-22
Date de mise à jour : 2025-03-03