Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00283
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180385
DIN(s) : 02451816
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-12-23
Date d'émission / de publication originale : 2016-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2016-02-05
Date de mise à jour : 2025-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00293
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180828
DIN(s) : 02446626, 02446634, 02557320
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2014-12-19
Date d'émission / de publication originale : 2016-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-25
Date de mise à jour : 2026-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00267
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 180223
DIN(s) : 02445727
Fabricant : NPS Pharma Holdings Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-12-09
Date d'émission / de publication originale : 2015-11-09
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-04
Date de mise à jour : 2023-04-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00279
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179850
DIN(s) : 02449781, 02492989, 02492997, 02530821
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-11-19
Date d'émission / de publication originale : 2016-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2015-12-03
Date de mise à jour : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00337
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179333
Fabricant : Sucampo Pharma Americas, LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-10-31
Date d'émission / de publication originale : 2015-12-24
Date de décision/d'autorisation : 2015-10-14
Date de mise à jour : 2023-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00190
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 179340
DIN(s) : 02444607, 02444615, 02444623, 02444631, 02444658
Fabricant : Alexion Pharma International Sarl
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-10-30
Date d'émission / de publication originale : 2015-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-14
Date de mise à jour : 2023-09-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00242
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178234
DIN(s) : 02446057, 02459779
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-09-25
Date d'émission / de publication originale : 2016-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-10
Date de mise à jour : 2025-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00247
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 178006
DIN(s) : 02446901
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-09-15
Date d'émission / de publication originale : 2015-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-30
Date de mise à jour : 2023-03-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00281
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177405
DIN(s) : 02444844, 02444852, 02461528
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2014-08-29
Date d'émission / de publication originale : 2015-10-21
Date de décision/d'autorisation : 2015-09-01
Date de mise à jour : 2024-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00245
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 177359
DIN(s) : 02444267
Fabricant : Provensis Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2014-08-20
Date d'émission / de publication originale : 2015-09-18
Date de décision/d'autorisation : 2015-08-04
Date de mise à jour : 2023-01-11