Décisions d'examen
Affiche 100 de 337 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00611
… Guidelines) et internationales (National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines) sont …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251277
DIN(s) : 02527715
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-03-31
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-02
Date de mise à jour : 2025-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00580
… dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de l’endomètre primaire récurrent ou avancé … en monothérapie, des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) récidivant ou à un stade avancé … en monothérapie, des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) récidivant ou à un stade avancé …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251105
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-03-26
Date d'émission / de publication originale : 2022-03-09
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-23
Date de mise à jour : 2024-07-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00567
… sont plus vulnérables aux infections opportunistes et au cancer. Un total cumulatif de 84 409 cas de VIH ont été … de glycoprotéine-P (gp-P), CYP3A4, ou de la BCRP (breast cancer resistance protein; protéine de résistance au cancer du sein) peut augmenter l’exposition à temsavir. Une …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250213
DIN(s) : 02520869
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-03-05
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-11
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-01
Date de mise à jour : 2025-03-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00537
… les maladies rénales chroniques, le diabète de type 2, le cancer et la maladie pulmonaire obstructive sont plus … du chercheur. Les exemples comprennent le traitement du cancer, la greffe de moelle osseuse ou d’organe, les …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249830
DIN(s) : 02516691, 02516705
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Demande d'autorisation en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19
Date de présentation : 2021-02-24
Date d'émission / de publication originale : 2021-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-09
Date de mise à jour : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00565
… était : le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (RH positif) … fondés sur la population cible atteinte d’un cancer du sein triple négatif métastatique. La présentation … pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein triple négatif non résécable, localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248753
DIN(s) : 02520788
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2021-01-25
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-24
Date de mise à jour : 2024-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00562
… pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248435
DIN(s) : 02520095, 02552655
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-01-14
Date d'émission / de publication originale : 2021-12-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-10
Date de mise à jour : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00599
… et Carvykti lié à l’affection maligne des lymphocytes T (cancer qui se forme dans les globules blancs, appelés …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247562
DIN(s) : 02527138
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-17
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-06
Date de mise à jour : 2024-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00566
… présentation a fourni le rapport final pour la cohorte de cancer du poumon à petites cellules de l’étude B-005 … favorable pour le traitement des patients adultes dont le cancer pulmonaire à petites cellules métastatique ou de … autorisé pour le traitement des patients adultes dont le cancer pulmonaire à petites cellules (CPPC) métastatique ou …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247485
DIN(s) : 02520834
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2020-12-16
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-09-29
Date de mise à jour : 2026-02-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00574
… (qui comprennent les mises en garde pertinentes) : Cancer colorectal métastatique Aybintio est indiqué en … le niveau de diligence à respecter dans le traitement du cancer colorectal. Veuillez consulter la section … des recommandations sur les ajustements posologiques. Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé, …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247369, 247724
DIN(s) : 02522829, 02522837
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-11
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
Date de mise à jour : 2024-07-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00624
… pour inclure l’identification des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration au stade … lésions positives à la PSMA chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate : présentant une suspicion de … de la prostate (PSMA) chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate : présentant une suspicion de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242332
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US), Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-06
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-13
Date de mise à jour : 2025-02-05