Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1771856549838
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 295777
DIN(s) : 02434806
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-03-04
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1774537650545
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289506
DIN(s) : 02559714
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-08-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1773943231326
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 297894
DIN(s) : 02563886
Fabricant : Theratechnologies Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1771010886138
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 298079
DIN(s) : 02565226
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2025-05-16
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770907424396
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296499
DIN(s) : 02564610
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2025-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1771610652206
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 295190
DIN(s) : 02529548, 02529556
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-02-13
Date de décision/d'autorisation : 2026-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770824778122
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 289290
DIN(s) : 02550245, 02550253, 02550261, 02558270
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-08-02
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770819331315
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286361
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770827270935
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 299521
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2025-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770738107590
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288114
DIN(s) : 02514400
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-06-27
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-03