Décisions d'examen
Affiche 20 de 2108 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698782364007
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272553
DIN(s) : 02469367, 02469375, 02469383, 02469405
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698843751956
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266249
DIN(s) : 02482592
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-07-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698760127896
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259843
DIN(s) : 02533464
Fabricant : Aequus Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698780442306
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264296
DIN(s) : 02537532
Fabricant : Acutis Biotherapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-13
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698761313167
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246125
DIN(s) : 02536145
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698758419366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259397
DIN(s) : 02533030
Fabricant : Bristol-Myers Squibb
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1696010036746
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272688
DIN(s) : 02541769
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695648310158
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256629
DIN(s) : 02541416
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-06-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695999988500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267438
Fabricant : Argenx BV
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697216175270
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243224
DIN(s) : 02541602, 02541610, 02541629, 02541637
Fabricant : KYE Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21