Décisions d'examen
Affiche 210 de 2317 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1737471275836
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 286426
DIN(s) : 02502712
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1737562476931
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278522
DIN(s) : 02324032, 02371081
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1736952828062
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279310
DIN(s) : 02552914
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742493092656
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280470
DIN(s) : 02553600
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1745430108554
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282910
DIN(s) : 02551225, 02551233
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-01-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1755021312163
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282144
DIN(s) : 02553996
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1738683735494
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280531
DIN(s) : 02246081
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1770913249373
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293878
DIN(s) : 02564009
Fabricant : BeOne Medicines I GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-12-30
Date d'émission / de publication originale : 2026-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1766590132872
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 293854
DIN(s) : 02562006, 02562014
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2024-12-27
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-24
Date de mise à jour : 2025-12-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1735063121561
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279053
DIN(s) : 02553805, 02553813
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-06