Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1741877886786
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278103
DIN(s) : 02480522
Fabricant : ENDO Operations Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1741697600616
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265823
DIN(s) : 02548283
Fabricant : Seaford Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-07-12
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729085441755
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281318
DIN(s) : 02468816
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-20
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1729098917291
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281745
DIN(s) : 02551012, 02551020, 02551039
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732302431707
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280033
Fabricant : ViiV Healthcare ULC
Type de soumission : NDS for Priority Review
Date de présentation : 2023-10-17
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1728568404321
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279827
DIN(s) : 02527138
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1775850909553
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290788
DIN(s) : 02564653, 02564661, 02564688
Fabricant : BioMarin International Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-10-01
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-09
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727378042656
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279552
DIN(s) : 02505541, 02505568
Fabricant : Celgene Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1727284854344
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278399
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1726763640809
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281963
DIN(s) : 02551551, 02551578
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-12-11
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-11