Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1720109023043
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285411
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1711383693011
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273850
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1752084831051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285296
DIN(s) : 02557061
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-25
Date d'émission / de publication originale : 2025-07-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1711121589642
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273807
DIN(s) : 02462990, 02492393, 02546310
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1747331021171
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285129
DIN(s) : 02555948
Fabricant : Ferring Inc
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-20
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1748529563500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285014
DIN(s) : 02555964, 02555972
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710769045419
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267788
DIN(s) : 02545764
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-27
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740501914989
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 285051
Fabricant : Acadia Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-03-15
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1769005259208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284892
DIN(s) : 02562081, 02562103, 02562111
Fabricant : Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-12
Date d'émission / de publication originale : 2026-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1722024187528
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272694
DIN(s) : 02461749, 02461757, 02461765, 02461773, 02461781, 02461803
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-23