Décisions d'examen
Affiche 20 de 56 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1719947956895
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254556
DIN(s) : 02512963
Fabricant : Beigene Switzerland GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1717527382406
DIN(s) : 00582344, 00582352, 02257955, 02257963, 02309173, 02396971, 02396998, 02397005, 02397013, 02539047, 02539055, 02539063, 02539071
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-07
Date de mise à jour : 2024-06-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1717432595126
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278277
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-08-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688740135719
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259302
DIN(s) : 02533286
Fabricant : VBI Vaccines Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-07-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-06
Date de mise à jour : 2024-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718291599089
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268742
DIN(s) : 02543036, 02543044
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-24
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-12
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1721675750511
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269097
DIN(s) : 02544180, 02544199, 02544202, 02544210
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1686249847840
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269388
DIN(s) : 02537206, 02537214
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2023-06-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-19
Date de mise à jour : 2024-06-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1701180125532
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269021
DIN(s) : 02540207
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-25
Date d'émission / de publication originale : 2023-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
Date de mise à jour : 2024-06-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1721405092068
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268723
DIN(s) : 02543532
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-14
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1717516069966
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268288
DIN(s) : 02542250
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-04
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-04