Décisions d'examen
Affiche 140 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1707495404187
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272409
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-14
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714138409580
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268559
DIN(s) : 02543079
Fabricant : GW Research Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706278116175
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271108
DIN(s) : 02471469, 02471477, 02523930, 02540258
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708015333213
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259953
DIN(s) : 02543338
Fabricant : Trimedic Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706712320386
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 266710
DIN(s) : 02434407, 02486733, 02486741, 02486768, 02486776, 02540215
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708632207803
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269016
DIN(s) : 02248239, 02248240, 02248999, 02268892
Fabricant : Tolmar International Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710259036712
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267148
DIN(s) : 02541742
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-18
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706026709659
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273908
DIN(s) : 02544555, 02544563, 02544571
Fabricant : Amryt Pharmaceuticals DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705502911003
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274717
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-04-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705507252665
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273313
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2023-03-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09