Décisions d'examen
Affiche 150 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706812807082
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271065
DIN(s) : 02543931
Fabricant : Horizon Therapeutics Ireland DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706819201300
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270801
DIN(s) : 02379384
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1713201445261
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273575
DIN(s) : 02397412, 02442612, 02442620, 02519364, 02543451
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714574957940
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251688
DIN(s) : 02542706
Fabricant : Swedish Orphan Biovitrum Ab (publ)
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1714578062319
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248574
DIN(s) : 02543907, 02543915
Fabricant : Ethypharm Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705588381487
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272785
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705591073125
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269097
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710785654782
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262030
DIN(s) : 02543842, 02543850
Fabricant : Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2022-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1709225685625
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271750
DIN(s) : 02517140, 02526670, 02542277, 02542285
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1713896533366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267923
DIN(s) : 02542420
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-18