Décisions d'examen
Affiche 160 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763476617645
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282455
DIN(s) : 02560917
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1763475745099
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278930
DIN(s) : 02560895
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2025-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1747922265616
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281005
Fabricant : Medexus Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740062351552
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279053
DIN(s) : 02553805, 02553813
Fabricant : Celltrion, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-22
Date d'émission / de publication originale : 2025-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1703188857510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264439
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1704984251239
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706106900025
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270698
DIN(s) : 02478374, 02540185
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706285264505
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270386
DIN(s) : 02409623, 02409658, 02539993
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1754919110925
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282152
DIN(s) : 02554178, 02554194
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-18
Date d'émission / de publication originale : 2025-08-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1740407272003
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282144
DIN(s) : 02553996
Fabricant : Astellas Pharma Canada, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-13
Date de mise à jour : 2025-08-18