Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1752764358755
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282152
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1754402562527
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276955
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753294235039
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288709
DIN(s) : 02478579
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-07-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753984288289
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272063
DIN(s) : 02448254
Fabricant : Dermavant Sciences GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753468201948
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284667
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-03-05
Date de décision/d'autorisation : 2025-01-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1750181972356
DIN(s) : 02246552, 02246553, 02246554, 02246555, 02270846, 02451301, 02451328, 02523841, 02523868, 02523876, 02523884
Date d'émission / de publication originale : 2025-06-25
Date de mise à jour : 2025-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1775662728537
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 298667
Fabricant : Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2025-06-04
Date d'émission / de publication originale : 2026-04-07
Date de décision/d'autorisation : 2026-01-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1747762855840
DIN(s) : 01989987, 02172771, 02229056, 02241089, 02248302, 02340666, 02459329, 02553678
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-30
Date de mise à jour : 2025-05-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1746542979258
DIN(s) : 02403390
Date d'émission / de publication originale : 2025-05-22
Date de mise à jour : 2025-05-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758909378800
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282375
DIN(s) : 02458136
Fabricant : Hoffman-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-27