Décisions d'examen
Affiche 180 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701460825795
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278519
Fabricant : Novavax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2023-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744723057257
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281695
DIN(s) : 02552965, 02552973, 02552981
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-30
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1701354245768
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267444
DIN(s) : 02542714
Fabricant : Sanofi Pasteur Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-08-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702060641808
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268742
DIN(s) : 02543036, 02543044
Fabricant : JAMP Pharma Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-01
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1700599569568
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274515
DIN(s) : 02523434
Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1707229586312
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268282
DIN(s) : 02542943
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1761230003309
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280174
DIN(s) : 02559765, 02559773
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-11-14
Date d'émission / de publication originale : 2025-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1698933880208
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268334
DIN(s) : 02401347
Fabricant : Seagen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1744035408183
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280730
DIN(s) : 02554151
Fabricant : Xediton Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-11-03
Date d'émission / de publication originale : 2025-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1699385708073
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273721
DIN(s) : 02542560
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-23