Décisions d'examen
Affiche 300 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683129818889
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254426
DIN(s) : 02534681, 02534703
Fabricant : Apotex Inc
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01098
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270857
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683135458461
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259246
DIN(s) : 02491788, 02535696
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683205896033
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254316
DIN(s) : 02414295
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01090
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262141
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692035533107
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244695
DIN(s) : 02535734, 02535742, 02535750
Fabricant : B. Braun Melsungen AG
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1725979957573
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272960
DIN(s) : 02546078
Fabricant : Vifor (International) Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-01
Date d'émission / de publication originale : 2024-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-11
Date de mise à jour : 2025-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01086
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254715
Fabricant : Sanofi Pasteur Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-07-21
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715623184650
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272785
DIN(s) : 02544040
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707490019947
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272688
DIN(s) : 02541769
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-02-24
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-08