Décisions d'examen
Affiche 40 de 359 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1753984288289
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272063
DIN(s) : 02448254
Fabricant : Dermavant Sciences GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758909378800
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282375
DIN(s) : 02458136
Fabricant : Hoffman-La Roche Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-12-22
Date de décision/d'autorisation : 2024-06-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759759362199
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280615
DIN(s) : 02480824, 02480832, 02480840
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1760469114216
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279315
DIN(s) : 02554070
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-20
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1744297903847
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279373
DIN(s) : 02554283, 02554291, 02554305
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758806289537
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273611
DIN(s) : 02550075
Fabricant : Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-03
Date de décision/d'autorisation : 2024-07-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1757361952411
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271972
DIN(s) : 02556472
Fabricant : Formative Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-01-31
Date de décision/d'autorisation : 2025-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1759769349421
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 278913
DIN(s) : 02551764, 02551772, 02551780, 02551799
Fabricant : Blueprint Medicines Corporation/Medison Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-09-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-09-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1758805441754
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 275599
Fabricant : Tersera Therapeutics LLC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-24
Date de décision/d'autorisation : 2024-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1742997691925
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 274453
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-06