Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00687
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226954
Fabricant : EMD Serono, une filiale de EMD Inc., Canada
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-18
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00682
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234304
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00689
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229726
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00879
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234688
DIN(s) : 02500833
Fabricant : Deciphera Pharmaceuticals, LLC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00491
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240551
DIN(s) : 02502135, 02502143
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2020-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2020-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-27
Date de mise à jour : 2025-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1692890357153
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240862
DIN(s) : 02537044, 02537052, 02537060
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-06-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-08-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-28
Date de mise à jour : 2025-10-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00240
Date d'émission / de publication originale : 2020-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00664
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229313
Fabricant : Kyowa Kirin, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00665
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230279
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-07-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00746
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 217320
DIN(s) : 02500264, 02500272, 02500280, 02500299, 02500302
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-06-15
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-12