Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705588381487
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272785
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1705591073125
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269097
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1710785654782
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262030
DIN(s) : 02543842, 02543850
Fabricant : Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2022-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1709225685625
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271750
DIN(s) : 02517140, 02526670, 02542277, 02542285
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2023-01-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1713896533366
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267923
DIN(s) : 02542420
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-31
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1703188857510
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 264439
DIN(s) : 02470365, 02492504, 02510049, 02524252
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-05-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-04-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1704984251239
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706106900025
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270698
DIN(s) : 02478374, 02540185
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-12-15
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1706285264505
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270386
DIN(s) : 02409623, 02409658, 02539993
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1702485830271
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270800
Fabricant : Emergent Product Development Gaithersburg Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-05