Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00521
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239719
DIN(s) : 02509695
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-05-21
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-15
Date de mise à jour : 2025-08-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00695
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232923
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-10-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00738
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 222855
DIN(s) : 02499290
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-10
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00546
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 239537
DIN(s) : 02515474, 02515482
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-05-15
Date d'émission / de publication originale : 2021-08-05
Date de décision/d'autorisation : 2021-04-28
Date de mise à jour : 2023-07-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00701
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 232309
DIN(s) : 02498731, 02498758, 02498766, 02498774
Fabricant : Natco Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-10-04
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00691
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227987
DIN(s) : 02498685, 02498693, 02498707
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-23
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00905
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228159
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-31
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00642
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 224164
DIN(s) : 02495724
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-02-06
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00647
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231976
DIN(s) : 02498537, 02498545, 02498553, 02498561, 02498588, 02498596, 02498618, 02498626
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-05-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00640
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 229245
DIN(s) : 02498235, 02498243
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2020-04-29