Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00653
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230001
DIN(s) : 02496194
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2019-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00628
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208836
DIN(s) : 02496690
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00698
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225848
DIN(s) : 02496305
Fabricant : Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-20
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00591
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235995
DIN(s) : 02524317, 02524325
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2022-06-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-28
Date de mise à jour : 2024-06-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00638
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226586
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-04
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00619
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230254
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00613
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225528
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00648
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223225
DIN(s) : 02496429, 02496437
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2018-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00798
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226146
DIN(s) : 02496348
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-03-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00631
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227361
DIN(s) : 02496364, 02496372
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-04-30
Date de décision/d'autorisation : 2020-02-19