Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00703
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220505
DIN(s) : 02495597, 02495600, 02495619
Fabricant : Mylan Pharmaceuticals ULC
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-09-27
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00458
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 220584
DIN(s) : 02492032, 02492040
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00663
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 228368
DIN(s) : 02495732
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-06-03
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00514
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 237194
DIN(s) : 02506343
Fabricant : Alnylam Netherlands B.v.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-01-19
Date d'émission / de publication originale : 2021-01-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-09
Date de mise à jour : 2025-07-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1685716255549
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235219
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-01-16
Date de décision/d'autorisation : 2021-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00608
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215409
DIN(s) : 02495589
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-01-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00524
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235023
DIN(s) : 02509733
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-01-09
Date d'émission / de publication originale : 2021-03-25
Date de décision/d'autorisation : 2020-12-17
Date de mise à jour : 2023-10-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00496
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234610
DIN(s) : 02501600
Fabricant : Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-12-31
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-07-07
Date de mise à jour : 2024-09-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00662
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227235
DIN(s) : 02495244
Fabricant : HLS Therapeutics Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00760
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223734
DIN(s) : 02495155
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2019-01-16
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-23