Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00807
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227918
DIN(s) : 02495058
Fabricant : Astellas Pharma Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-05-22
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00497
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234688
DIN(s) : 02500833
Fabricant : Deciphera Pharmaceuticals, LLC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-23
Date d'émission / de publication originale : 2020-09-22
Date de décision/d'autorisation : 2020-06-19
Date de mise à jour : 2025-10-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00501
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234655
DIN(s) : 02503034
Fabricant : Medunik Canada
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-20
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-10
Date de mise à jour : 2024-11-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00597
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210780
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00623
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234562
DIN(s) : 02530287, 02530295, 02530309
Fabricant : Lupin Pharma Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-19
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
Date de mise à jour : 2026-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00607
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 227404
DIN(s) : 02494760, 02494779
Fabricant : CSL Behring Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00620
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223819
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-01-18
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00596
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226576
DIN(s) : 02494426
Fabricant : Grifols Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-04-25
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00592
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 223259
Fabricant : Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-12-21
Date de décision/d'autorisation : 2019-12-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00598
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 215535
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-04-17
Date de décision/d'autorisation : 2019-11-29