Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01007
… gérable par le traitement dans des centres spécialisés du cancer, une surveillance étroite et l’utilisation de …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256106
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01064
… est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer des voies biliaires localement avancé ou … significatif, aux patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires avancé ou malin. La population … traitement avec D + gem/cis chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires a démontré un profil d’innocuité …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262782
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-02-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00287
… formation de caillots sanguins (thrombose), cancer (tumeurs malignes) et décès (mortalité toutes causes … cardiaques graves, de formation de caillots sanguins, de cancer et de décès associés à l’utilisation d’Olumiant et de … cardiaques graves, de formation de caillots sanguins, de cancer et de décès, et qu'il continue d'exister un risque …
Date d'émission / de publication originale : 2022-09-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00617
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer actif et une dépendance aux technologies médicales. … spontanément. Deux événements indésirables graves (cancer de la prostate et fracture traumatique) ont été …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267589
DIN(s) : 02532352
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-12
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-03
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00612
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l'état de dépendance à l'égard d'un … BA.1 bivalent, ainsi que de la déshydratation, un cancer de la prostate et une néphrolithiase dans un groupe …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267502
DIN(s) : 02531461, 02533197, 02541025
Fabricant : BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-02
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-05
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-07
Date de mise à jour : 2024-09-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01005
… évalué par l’analyse centrale de l’Institut national du cancer en utilisant les critères de « Response Evaluation in …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243733
DIN(s) : 02530139, 02530147
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-31
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00991
… pour le traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate androgeno-indépendant métastatique … pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate androgeno-indépendant métastatique … et à étiquette ouverte chez des patients adultes d’un cancer de la prostate androgeno-indépendant métastatique …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260951
DIN(s) : 02530198
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-01-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00990
… traitement néoadjuvant des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petite cellule (CPNPC) opérable ». … l’état de leur tumeur PD-L1. Les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261300
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1712172719912
… contraceptifs hormonaux; ont une ostéoporose avérée; ont un cancer du sein ou de l’endomètre hormonosensible avéré ou … tumeurs, ou qui courent un risque accru de développer un cancer hormonosensible; ont une tumeur du foie (bénigne ou … de la BCRP [protéine de résistance au traitement du cancer du sein]) ou du dabigatran etexilate (substrat de la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267148
DIN(s) : 02541742
Fabricant : Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-18
Date d'émission / de publication originale : 2024-03-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-09-22
Date de mise à jour : 2025-01-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00286
… au Canada pour le traitement des formes avancées du cancer du foie, du rein et de la thyroïde. Santé Canada a … (qui sont présentes à la naissance), une infection, le cancer et des médicaments, peuvent causer la MAT. … l’utilisation est autorisée au Canada pour le traitement du cancer du foie (carcinome hépatocellulaire) qui ne peut pas …
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-11