Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00448
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204579
DIN(s) : 02474425, 02474433
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-04-18
Date d'émission / de publication originale : 2019-10-23
Date de décision/d'autorisation : 2019-05-03
Date de mise à jour : 2024-02-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00225
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198647
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-26
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00233
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 202533
DIN(s) : 02379384
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-02-03
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00235
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 194762
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-05-04
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00253
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 197615
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2016-09-16
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00403
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204724
DIN(s) : 02475510, 02475529
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2017-04-13
Date d'émission / de publication originale : 2018-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-05-09
Date de mise à jour : 2023-07-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00230
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 194542
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-04-21
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00239
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 196843
DIN(s) : 02462990
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2017-04-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00155
Date d'émission / de publication originale : 2017-04-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00373
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 204165
DIN(s) : 02469367, 02469375, 02469383, 02469405
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-04-10
Date d'émission / de publication originale : 2018-06-04
Date de décision/d'autorisation : 2017-11-01
Date de mise à jour : 2025-07-09