Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00911
… de Tecentriq pour le traitement adjuvant pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254361
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00279
… pour maintenir ouverte une section rétrécie à la suite d'un cancer ou d'une cicatrisation, ou pour fermer des brèches … pour élargir les sections rétrécies à la suite d'un cancer ou d'une cicatrisation ou pour fermer des brèches …
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00278
… vasculaire cérébral ou décès d'origine cardiovasculaire) et cancer (tumeurs malignes) Messages clés Xeljanz/Xeljanz XR … cérébral ou décès d'origine cardiovasculaire) et de cancer (tumeurs malignes) avec l'utilisation de … des avertissements et des précautions concernant le cancer et de l'information sur les crises cardiaques. Le …
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00912
… pour le traitement néoadjuvant des patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce HER2 positif localement … étude clinique effectuée chez les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui a démontré que les … les indications autorisées pour le pertuzumab relatives au cancer du sein HER2 positif. L’étude MO40628 fournit des …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254251
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684869579695
… donc vu comme favorable pour les indications suivantes : Cancer colorectal métastatique (CCRm) Vegzelma (bévacizumab) … le niveau de diligence à respecter dans le traitement du cancer colorectal. Consulter la section Interactions … des recommandations sur les ajustements posologiques. Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258973
DIN(s) : 02534177, 02534185
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-29
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-02
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-03
Date de mise à jour : 2025-08-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00625
… p-glycoprotéine (P-gp) et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et on s’attend à ce que la …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259676
DIN(s) : 02530740
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-16
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-15
Date de mise à jour : 2024-11-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00628
… de glycoprotéine‑P (gp‑P) et de protéine de résistance au cancer du sein (breast cancer resistance protein; BCRP), qui sont des régulateurs …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259397
DIN(s) : 02533030
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-12-08
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-24
Date de mise à jour : 2024-06-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00910
… le docétaxel pour le traitement de patientes atteintes d’un cancer du sein avec surexpression de HER2 au stade … le docétaxel pour le traitement de patientes atteintes d’un cancer du sein avec surexpression de HER2 au stade …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247842
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00577
… la drépanocytose, les troubles neurodéveloppementaux, le cancer évolutif et l’état de dépendance à l’égard d’un … drépanocytose, troubles neurodéveloppementaux, cancer évolutif, état de dépendance à l’égard d’un … drépanocytose, troubles neurodéveloppementaux, cancer évolutif, état de dépendance à l’égard d’un …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259186
DIN(s) : 02524031, 02527804
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2021-12-01
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-17
Date de mise à jour : 2025-05-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00900
… avec d’autres chimiothérapies pour traiter certains des cancers suivants : le cancer colorectal métastatique (CCRm), le cancer pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) localement …
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247369
DIN(s) : 02522829, 02522837
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-12
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30