Décisions d'examen
Affiche 250 de 2270 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1715623184650
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272785
DIN(s) : 02544040
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-02-27
Date d'émission / de publication originale : 2024-05-10
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1707490019947
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 272688
DIN(s) : 02541769
Fabricant : Ultragenyx Pharmaceutical, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2023-02-24
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-08
Date de décision/d'autorisation : 2024-02-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695394418545
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256191
DIN(s) : 02532530, 02532581
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-08-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1697043337700
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262122
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-03-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01076
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269428
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-11-04
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00625
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259676
DIN(s) : 02530740
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-17
Date de mise à jour : 2023-02-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01074
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267263
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-08-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695925210899
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255032
DIN(s) : 02534622
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00292
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1708023990983
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271756
Fabricant : Galderma SA
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2024-01-16