Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00294
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01099
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267362
DIN(s) : 02536455
Fabricant : Boehringer Ingelheim Canada Ltd./Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00293
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722283649339
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 273519
DIN(s) : 02543559, 02543567
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-03-21
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-29
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683129818889
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254426
DIN(s) : 02534681, 02534703
Fabricant : Apotex Inc
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-07-28
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01098
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 270857
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2022-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683135458461
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259246
DIN(s) : 02491788, 02535696
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-01-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683205896033
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254316
DIN(s) : 02414295
Fabricant : Celgene Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2021-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2023-03-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00629
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259103
DIN(s) : 02532891, 02532905, 02532913, 02532921, 02532948, 02532956
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00628
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259397
DIN(s) : 02533030
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-03-10