Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01079
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261661
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-02-18
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00623
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234562
DIN(s) : 02530287, 02530295, 02530309
Fabricant : Lupin Pharma Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00624
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242332
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US), Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-02-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01087
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269939
Fabricant : Sanofi Pasteur Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-12-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01071
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263913
DIN(s) : 02534673
Fabricant : Pharmaris Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-05-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00291
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260951
DIN(s) : 02530198
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-20
Date de mise à jour : 2023-01-20
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00290
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1692037182503
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234666
DIN(s) : 02245619, 02456915, 02512173
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-12-23
Date de décision/d'autorisation : 2021-02-04