Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683208648343
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242176
DIN(s) : 02522802
Fabricant : Duchesnay Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2021-11-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1721675750511
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269097
DIN(s) : 02544180, 02544199, 02544202, 02544210
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-15
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-22
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01035
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259726
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00288
Date d'émission / de publication originale : 2022-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1683123488934
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259979
DIN(s) : 02511045, 02511053, 02511061, 02511088, 02511096
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-01-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01027
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256568
DIN(s) : 02532603
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01059
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261904
DIN(s) : 02532611
Fabricant : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01073
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258772
DIN(s) : 02532549, 02532557, 02532565, 02532573
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01020
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267589
DIN(s) : 02532352
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-12
Date de décision/d'autorisation : 2022-11-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1695926847771
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258231
DIN(s) : 02531917, 02531925
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-11-01
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-14