Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01052
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262408
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-03-16
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1709128914848
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271331
DIN(s) : 02542293, 02542307
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2023-01-12
Date d'émission / de publication originale : 2024-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00737
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 234655
DIN(s) : 02503034
Fabricant : Medunik Canada
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2019-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01054
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265333
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01055
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258973
DIN(s) : 02534177, 02534185
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722001162962
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271065
DIN(s) : 02543931
Fabricant : Horizon Therapeutics Ireland DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-30
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-15
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01053
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 241617
Fabricant : ALK-Abello A/S
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1724254451412
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271038
DIN(s) : 02544903
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698846935419
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00619
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253502
DIN(s) : 02527707
Fabricant : Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-12-23
Date de mise à jour : 2022-12-23