Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00610
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 252301
DIN(s) : 02527693
Fabricant : BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01009
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265382
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-22
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01041
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256308
DIN(s) : 02488078, 02488086, 02488094
Fabricant : Verity Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1721405092068
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268723
DIN(s) : 02543532
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-14
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01008
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261220
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-02-04
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01017
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242332
DIN(s) : 02531836
Fabricant : Telix Pharmaceuticals (US) Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-06
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01011
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258126
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01010
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258009
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01018
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258125
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01093
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257242
DIN(s) : 02531593, 02531607, 02531615
Fabricant : Auro Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-11