Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01006
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267502
DIN(s) : 02531461
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-02
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01063
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257734
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00607
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255700
DIN(s) : 02528320, 02528339
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1688741986480
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268412
DIN(s) : 02537745
Fabricant : Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-10-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-07-07
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1717516069966
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268288
DIN(s) : 02542250
Fabricant : Teva Canada Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-10-04
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1719417006477
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268384
DIN(s) : 02543605
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-10-03
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-26
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01021
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262749
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1718207489396
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268282
DIN(s) : 02542943
Fabricant : Servier Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-09-29
Date d'émission / de publication originale : 2024-06-11
Date de décision/d'autorisation : 2023-11-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01007
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256106
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01064
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262782
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-02-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-28