Décisions d'examen
Affiche 50 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR1765554392576
DIN(s) : 02404508, 02420201, 02494809, 02494817, 02497026, 02497034, 02502690, 02502704, 02505762, 02505770, 02513781, 02513803, 02515563, 02515571, 02516047, 02516055, 02540746, 02540754
Date d'émission / de publication originale : 2025-12-19
Date de mise à jour : 2025-12-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1766074543990
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 296143
DIN(s) : 02522551, 02522578, 02522586, 02522594, 02522608
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2025-03-17
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1766085611036
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284571
DIN(s) : 02456869
Fabricant : Merck Canada Inc
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765995575445
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 281626
DIN(s) : 02523760, 02523779, 02535076, 02535084, 02556596
Fabricant : Celltrion Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-30
Date de décision/d'autorisation : 2025-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765893824566
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 287986
Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.P.A
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-06-24
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765217625791
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282235
DIN(s) : 00466085
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-19
Date de décision/d'autorisation : 2024-12-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765205479281
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290364
DIN(s) : 02548984
Fabricant : Valneva Austria GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-09-23
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770235707072
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 276366
DIN(s) : 02556812
Fabricant : Amicus Therapeutics Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-03-08
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1768243878335
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 284373
DIN(s) : 02557444, 02557452
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2024-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-05-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1768236073374
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 280995
DIN(s) : 00297763, 02555093
Fabricant : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-05