Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00969
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263775
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-04-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01019
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 240368
Fabricant : Kye Pharmaceuticals Inc., Canada
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-12-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00596
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251687
DIN(s) : 02526247, 02526255, 02526263
Fabricant : BioMarin International Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01061
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254495
DIN(s) : 02528908
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-07-09
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00594
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 254440
DIN(s) : 02526182
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00973
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259725
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00595
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245791
DIN(s) : 02526115
Fabricant : Kadmon Pharmaceuticals LLC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2022-07-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00971
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259703
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-17
Date de décision/d'autorisation : 2022-07-05
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00609
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265656
DIN(s) : 02530252
Fabricant : Moderna Biopharma Canada Corporation
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-06-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-01
Date de mise à jour : 2024-05-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01102
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245854
DIN(s) : 02528363, 02528371, 02528398
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-06-29