Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1687791867767
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262815
Fabricant : Red Leaf Medical Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-25
Date de décision/d'autorisation : 2023-05-26
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00929
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259747
Fabricant : Héma-Québec
Type de soumission : Demande de modification de licence
Date de présentation : 2021-12-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1704300260963
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262740
DIN(s) : 02541009
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-24
Date d'émission / de publication originale : 2024-01-03
Date de décision/d'autorisation : 2023-08-31
Date de mise à jour : 2024-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00934
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253642
DIN(s) : 02525178
Fabricant : Taro Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation abrégée de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-06-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00936
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256178
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01057
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245791
DIN(s) : 02526115
Fabricant : Kadmon Pharmaceuticals, LLC
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-11-03
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01096
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255781
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2021-08-13
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1730903762975
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262438
DIN(s) : 02546973
Fabricant : Nora Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-23
Date d'émission / de publication originale : 2024-11-07
Date de décision/d'autorisation : 2024-04-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00928
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258658
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00932
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251455
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-16