Décisions d'examen
Affiche 60 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1774965255993
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 290817
DIN(s) : 02454130, 02519011, 02519038, 02561514
Fabricant : Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-10-01
Date de décision/d'autorisation : 2025-10-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1770829277785
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 269568
DIN(s) : 02558912, 02558920, 02558939
Fabricant : Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-11-10
Date de décision/d'autorisation : 2025-07-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1769626224845
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288417
DIN(s) : 02456214, 02456222
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2024-07-11
Date de décision/d'autorisation : 2025-04-23
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1769177568104
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 288071
DIN(s) : 02555476, 02555484
Fabricant : Hoffmann-La Roche Limited
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2024-06-26
Date de décision/d'autorisation : 2025-02-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1765391179751
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 298213
DIN(s) : 02551284, 02551292, 02551306, 02551314
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2025-05-20
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1764967113004
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 279915
DIN(s) : 02522551, 02522578, 02522586, 02522594, 02522608, 02528509, 02528517, 02528525, 02528533, 02528541, 02552698
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-10-13
Date de décision/d'autorisation : 2024-11-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1772730117045
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282015
DIN(s) : 02560704
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2023-12-13
Date de décision/d'autorisation : 2025-08-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1773947348229
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 282456
DIN(s) : 02415690, 02561069
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2023-12-29
Date de décision/d'autorisation : 2025-09-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1769701234858
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292450
DIN(s) : 02483084, 02483092
Fabricant : Indivior UK Limited
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2025-12-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1773082209708
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 292802
DIN(s) : 02563010
Fabricant : Knight Therapeutics Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2024-11-28
Date de décision/d'autorisation : 2025-11-21