Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01054
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 265333
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-06-17
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01055
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258973
DIN(s) : 02534177, 02534185
Fabricant : Celltrion Healthcare Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-01-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1722001162962
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271065
DIN(s) : 02543931
Fabricant : Horizon Therapeutics Ireland DAC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-30
Date d'émission / de publication originale : 2024-07-24
Date de décision/d'autorisation : 2023-12-15
Date de mise à jour : 2024-11-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01053
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 241617
Fabricant : ALK-Abello A/S
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-07-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1724254451412
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271038
DIN(s) : 02544903
Fabricant : Pfizer Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2024-08-21
Date de décision/d'autorisation : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1698846935419
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 271030
DIN(s) : 02539888
Fabricant : Mirum Pharmaceuticals, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-12-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-10-27
Date de décision/d'autorisation : 2023-07-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01051
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 263500
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01048
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260018
DIN(s) : 02533472, 02533480
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-12-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01058
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262060
DIN(s) : 02533448, 02533456
Fabricant : Alexion Pharma GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-04
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01030
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 268826
DIN(s) : 02533197
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2022-10-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-12-09