Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00928
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258658
Fabricant : ModernaTX, Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle (COVID-19)
Date de présentation : 2021-11-16
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00932
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251455
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-04-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01091
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233561
DIN(s) : 02525968, 02526018, 02526026, 02526034
Fabricant : Heron Therapeutics, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1755873445495
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 259183
DIN(s) : 02535858, 02558238
Fabricant : Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-16
Date d'émission / de publication originale : 2025-08-22
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00930
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251162
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00927
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 251147
Fabricant : Seqirus UK Ltd.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-08
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD1684955300002
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262122
DIN(s) : 02535270
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) - Avis de conformité avec conditions
Date de présentation : 2022-03-04
Date d'émission / de publication originale : 2023-05-09
Date de décision/d'autorisation : 2023-02-09
Date de mise à jour : 2025-05-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00926
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 255450
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-04
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS1732290566153
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 261973
Fabricant : Orimed Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2022-03-02
Date de décision/d'autorisation : 2024-03-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00923
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 250272
DIN(s) : 02525569
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-03-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-03-01