Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00749
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235712
DIN(s) : 02505258
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-11
Date de décision/d'autorisation : 2020-11-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00504
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233292
DIN(s) : 02501821, 02501848
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-11-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00712
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 230637
DIN(s) : 02502666, 02502674, 02502682
Fabricant : Fresenius Kabi Canada Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-08-19
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00586
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245877
DIN(s) : 02521288, 02540193
Fabricant : Leo Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2020-10-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-04-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-13
Date de mise à jour : 2024-06-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00570
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 243229
DIN(s) : 02520974, 02520982
Fabricant : BGP Pharma ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-30
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-19
Date de décision/d'autorisation : 2021-10-12
Date de mise à jour : 2023-08-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00717
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233632
DIN(s) : 02507161
Fabricant : Sanofi Pasteur Ltée.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-21
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00711
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 233373
DIN(s) : 02506238
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-12
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00248
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00500
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 231245
DIN(s) : 02498650
Fabricant : Sterimax Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date d'émission / de publication originale : 2020-10-16
Date de mise à jour : 2022-11-04
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00708
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 226573
DIN(s) : 02506564, 02506572
Fabricant : Sanofi-aventis Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-11-05
Date de décision/d'autorisation : 2020-10-15