Décisions d'examen
Affiche 810 de 2627 entrées
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00918
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 238499
DIN(s) : 02525267, 02525275
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-18
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00281
Date d'émission / de publication originale : 2022-02-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00925
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247924
Fabricant : Nordic Group B.V.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-01-04
Date de décision/d'autorisation : 2022-02-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00914
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 235995
Fabricant : Samsung Bioepis Co., Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-02-27
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00972
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 245874
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-10-30
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00621
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 260951
DIN(s) : 02530198
Fabricant : Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2022-01-28
Date d'émission / de publication originale : 2023-01-20
Date de décision/d'autorisation : 2022-08-25
Date de mise à jour : 2025-11-13
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00280
Date d'émission / de publication originale : 2022-01-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00954
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 248928
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Confirmation
Date de présentation : 2021-01-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00915
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249815
Fabricant : Janssen Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-02-23
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00956
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247241
DIN(s) : 02524481
Fabricant : Avir Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-08
Date de décision/d'autorisation : 2022-01-18