Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00831
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 247045
Fabricant : Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-07-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00830
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 242572
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-08-07
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-30
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01034
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 244137
DIN(s) : 02517361, 02517388
Fabricant : Medexus Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-09-21
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-25
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SSR00270
Date d'émission / de publication originale : 2021-06-24
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00846
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246955
DIN(s) : 02517140
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2020-12-04
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-18
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/SBD00604
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 253904
DIN(s) : 02527618
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2021-06-18
Date d'émission / de publication originale : 2022-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2022-05-27
Date de mise à jour : 2024-08-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00974
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 225983
Fabricant : Marcan Pharmaceuticals Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2019-03-22
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00823
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 249830
DIN(s) : 02516691, 02516705
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Demande déposée en vertu de l'article 3 de l'Arrêté durgence concernant limportation, la vente et la publicité des médicaments destinés à être utilisés à légard de la COVID-19
Date de présentation : 2021-02-24
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00827
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 241147
DIN(s) : 02334852, 02334860, 02334879
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-06-30
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-09
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00826
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 246355
DIN(s) : 02516667
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2020-11-18
Date de décision/d'autorisation : 2021-06-08