Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00451
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210496
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-25
Date de décision/d'autorisation : 2018-10-03
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00435
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213580
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00436
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213581
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-09
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00448
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 214078
Fabricant : AbbVie Corporation
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2018-02-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00427
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212388
Fabricant : Merck Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-01-02
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-21
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00477
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 213920
DIN(s) : 02480948
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-02-22
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-19
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00492
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 206230
DIN(s) : 02480824, 02480832, 02480840
Fabricant : Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Évaluation prioritaire d'une présentation de drogue nouvelle (Substance active nouvelle)
Date de présentation : 2017-06-06
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00574
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 211611
DIN(s) : 02480808
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-11-27
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00444
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210469
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-20
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00484
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209753
Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-09-28
Date de décision/d'autorisation : 2018-09-12