Décisions d'examen

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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00425
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 193687
DIN(s) : 02480018
Fabricant : Eli Lilly Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active)
Date de présentation : 2016-03-29
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-17
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00405
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208364
DIN(s) : 02480158
Fabricant : Evolus Inc.orporated
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-09-08
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00491
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208727
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-31
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00445
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209082
Fabricant : UCB Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-09-01
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-16
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00400
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 209413
Fabricant : GlaxoSmithKline Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-09-15
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-14
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00401
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208904
Fabricant : Amgen Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-08-30
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-10
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00396
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 212635
DIN(s) : 02479621, 02479648, 02479656, 02479664
Fabricant : Hoffmann-La Roche Ltd.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-01-08
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-02
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00394
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 208607
DIN(s) : 02479605, 02479613
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2018-10-05
Date de décision/d'autorisation : 2018-08-01
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00465
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 198865
Fabricant : Collegium Pharmaceutical, Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2016-09-30
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-27
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS00434
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 210369
DIN(s) : 02479206, 02479214, 02479222, 02479230
Fabricant : Takeda Canada Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2017-10-24
Date de décision/d'autorisation : 2018-07-26