Décisions d'examen
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https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01011
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258126
Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-12
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01010
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258009
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01018
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 258125
Fabricant : Sandoz Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-10-28
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01093
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257242
DIN(s) : 02531593, 02531607, 02531615
Fabricant : Auro Pharma Inc.
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-11-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-11
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01006
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 267502
DIN(s) : 02531461
Fabricant : Pfizer Canada ULC., on behalf of BioNTech Manufacturing GmbH
Type de soumission : Présentation de drogue nouvelle (Nouvelle substance active) (COVID-19)
Date de présentation : 2022-09-02
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-07
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01063
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257734
Fabricant : Apotex Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-10
Date de décision/d'autorisation : 2022-10-06
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01021
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262749
Fabricant : Bayer Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2022-03-24
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-29
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01007
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 256106
Fabricant : Gilead Sciences Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-08-26
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01064
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 262782
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle - Évaluation prioritaire
Date de présentation : 2022-02-25
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-28
https://pmps.hpfb-dgpsa.ca/documents-d-examen/ressource/RDS01001
Type de produit : Médicament
Numéro de contrôle : 257192
Fabricant : Merz Pharmaceuticals GmbH
Type de soumission : Supplément à une présentation de drogue nouvelle
Date de présentation : 2021-09-29
Date de décision/d'autorisation : 2022-09-22